• 使用創新細胞毒素 CD19靶向抗體偶聯藥物向FDA遞交上市申請



    日前亚美彩票最新版-亚美彩票赢钱下载|好特下载,ADC Therapeutics公司宣布,該公司已經為創新抗體偶聯藥物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)向美國FDA遞交了生物制品許可申請(BLA)亚美彩票最新版-亚美彩票赢钱下载|好特下载,適應癥為復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。

    使用創新細胞毒素 CD19靶向抗體偶聯藥物向FDA遞交上市申請

    Loncastuximab tesirine(Lonca,曾名為ADCT-402)是由人源化的抗CD19單克隆抗體,與吡咯并苯并二氮(PBD)二聚體細胞毒素連接構成的創新ADC亚美彩票最新版-亚美彩票赢钱下载|好特下载。一旦與表達CD19的細胞結合,Lonca就能夠被細胞內化,并釋放細胞毒素。這種細胞毒素能夠不可逆地與DNA結合亚美彩票最新版-亚美彩票赢钱下载|好特下载,產生高效的鏈間交聯亚美彩票最新版-亚美彩票赢钱下载|好特下载,阻止DNA鏈分離,從而破壞基本的DNA新陳代謝過程,最終導致細胞死亡。

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    ▲Loncastuximab tesirine結構示意圖(圖片來源:ADC Therapeutics公司官網)

    這款BLA的提交是基于名為LOTIS2的關鍵性的多中心、開放標簽、單臂2期臨床試驗。今年6月,該公司在歐洲血液學協會第25屆大會上展示的數據顯示,截至2020年4月6日,總計145名患者參加了試驗,他們此前平均接受過3種前期療法。Lonca的總緩解率為48.3%(70/145),完全緩解率為24.1%(35/145)。




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